在精益项目辅导过程中，经常遇到让客户管理人员头痛的问题——制造过程质量不稳定，昨天产品质量还好好的，今天突然就出问题了。

为什么制造过程质量不稳定？先说一下经验结论：多数是由于4M变化点不受控导致的。

说到过程质量，先要了解什么是“过程”。七项质量管理原则之一就是过程方法，所谓“过程”，就是指“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。 

产品制造是一个过程，一个工序也是一个过程。以一个工序为例，这个过程的输入条件包括：人、机、料、法，或者需要再加上环（境）和测（量），通常重点控制4M（人、机、料、法）。

经过产品开发阶段的各种验证，工序能稳定生产出合格产品之后，可以认为制造过程基本是稳定的了。如果能保持过程要素不出现大的变差，应该能一直输出合格产品，不会出现“过程质量不稳定”的情况。如果过程要素出现较大的变差且不受控，能否输出合格产品则不一定！这个“不一定”就会导致过程质量“不稳定”。

要想过程输入一点变化都没有是不可能的，我们能做的就是让这些变化受控，避免由于出现了变化而事先不知情，或者没有采取控制措施，导致不合格品，甚至批量不合格品的出现。

实际工作中如何对4M变化点管控呢？下面以一个客户的精益项目实际案例来说明。

该公司主导产品是液压马达，主要工艺流程包括金工、装配、测试。项目过程中，在金工、装配两个重点车间推行了4M变化点管理。下面以装配车间为例，了解一下如何四步搞定4M变化点管控。

第一步、制定4M变化点管控流程。

流程主要说明从变化点产生到退出全过程中，哪些部门或岗位要做哪些事情？怎么做？何时做？

第二步、制定《变化点控制指导书》

《变化点控制指导书》主要内容如下。

第三步、制定《变化点跟踪记录清单》

变化点跟踪记录主要内容如下，以下信息对于变化点追溯非常重要！

填写说明：

1、变化类型：人，机，料，法

2、变化点的验证：没问题打“○”，有问题“×”。如果过程验证中有验证结果是“×”，则代表该变化点验证不合格；过程验证全是“○”，则代表该变化点验证合格。

3、该表格由生产线负责人员填写。

4、车间主任关注各车间变化点的措施执行情况，每天选择一个变化点检查确认。

第四步、4M变化点现场目视化

4M变化点现场目视化非常重要，目的是让相关部门人员实时了解过程变化点并关注验证控制效果，该车间的变化点目视管理板如下。

       1、管理板左边上部是变化点控制流程和指导书、下部是变化点跟踪记录清单。

       2、管理板右边上部区域展示车间工序或机台，下部是分别表示人、机、料、法变化点的红黄蓝绿四色磁扣。

现场如何操作呢？

1、当某个工序或机台有变化点发生时，把对应颜色的磁扣放在发生变化点的工序或机台，当变化点退出时，取下磁扣放回原位。上图表示工位5有“人”的变化点，工位3、6、10有“法”的变化点，这些变化点和跟踪结果要记录在《变化点跟踪记录清单》中。

       2、变化点跟踪记录清单要及时记录更新，记录由车间存档保存。

变化点管理实施期间，该装配车间可追注溯的变化点16个，未发生一起因变化点失控出现的质量问题，取得良好效果。

关于4M变化点，你们是如何管理的？